INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL NA FARMACOVIGILÂNCIA DE EVENTOS ADVERSOS PÓS COMERCIALIZAÇÃO: uma revisão narrativa
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Data
2025-11-13
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Resumo
A farmacovigilância é a área da saúde voltada para monitorar reações adversas a medicamentos com foco principal na segurança do paciente e papel essencial na promoção do uso seguro dos medicamentos na pós comercialização. Com o avanço tecnológico, a Inteligência Artificial (IA) surge como ferramenta estratégica no campo da farmacovigilância para otimizar processos, reduzir subnotificações e aumentar a acurácia na detecção de potenciais eventos. O presente estudo teve como objetivo analisar o uso e a contribuição de IA nos processos de farmacovigilância de eventos adversos. Trata-se de uma revisão narrativa conduzida por meio de levantamento bibliográfico em bases como MEDLINE, PubMed, LILACS, SciELO e Science Direct, considerando artigos publicados entre janeiro de 2020 e agosto de 2025. Foram selecionados 68 estudos que abordam diretamente a aplicação da IA na farmacovigilância na Fase IV do desenvolvimento do fármaco. Os resultados indicaram predominância do uso de técnicas como aprendizado de máquina, redes neurais, processamento de linguagem natural (NLP) e modelos híbridos, com destaque para abordagens voltadas à detecção automática de reações adversas. Observou-se tendência crescente na utilização de dados do mundo real (RWD) para vigilância ativa, permitindo maior rapidez e eficiência na análise. Entre as vantagens, destacaram-se a redução do tempo de processamento, automatização da extração de dados e melhoria na sensibilidade, especificidade dos métodos e uma atuação mais rápida dos órgãos regulatórios. Contudo, persistem desafios relacionados à padronização, validação externa, qualidade dos dados não estruturados e questões éticas sobre privacidade. A IA vem representando um avanço significativo para a farmacovigilância, mas requer regulamentação robusta e estratégias para superar limitações técnicas e éticas, consolidando sua aplicação como suporte à segurança do paciente.
Abstract
Descrição
Palavras-chave
Segurança do Paciente, Farmacovigilância, Inteligência Artificial, Reações Adversas e Efeitos Colaterais Relacionados a Medicamentos